진입점부터 경로까지,
바늘보다 먼저 보입니다.
씨암아이는 C-arm에 클램프로 부착하는 외부 모듈입니다.
동축 레이저가 진입점을, 미스트가 경로를 표시해 반복 촬영·방사선 피폭 저감을 목표로 하며,
짧은 사용 교육 후 기존 워크플로우 그대로 적용할 수 있습니다.
실제 C-arm 유도 시술 현장 — 매일 반복되는 의료진의 일상.
앞의 두 칸은 동축 레이저 가이드 일반에 대한 외부 연구 수치(Kroes 2013·2016)이며 씨암아이 자체 결과가 아닙니다. 뒤의 두 칸은 개발 목표입니다.
저감을 목표로
미리 확인 가능
매일 누적되는 방사선 피폭.
기존 투시 확인·수동 정렬 방식의 C-arm 시술은 바늘 위치가 한 번에 맞지 않으면 투시를 반복하게 됩니다. 시도 횟수가 늘수록 환자와 의료진의 방사선 노출이 함께 증가합니다.
의료진의 누적 노출과 건강 위험.
C-arm 시술자의 직업적 방사선 노출이 누적되며 건강 위험이 보고되어 왔습니다.
여러 관찰 연구에서 의료진의 좌측 뇌종양 발생률 편향 등 직업 피폭과의 연관성이 제기되었습니다.
위치가 맞지 않아 투시를 반복하게 됩니다.
기존 방식에서는 진입점과 각도를 확인하기 위해 투시 조사를 반복하게 됩니다.
시도 횟수가 늘어날수록 환자의 피부 노출량과 의료진의 누적 선량이 함께 증가합니다.
개념도 — 투시 중 산란 방사선은 거리 제곱에 반비례해 줄어듭니다(1 m에서 환자 입사선량률의 약 0.1% 수준). 수치는 전형 조건(100 kV · 1 mA · 환자 두께 약 18 cm)의 계산 예시이며, 실제 선량률은 장비·시술 조건에 따라 다릅니다.
동축 레이저와 미스트로 진입점을 표시합니다.
C-arm X-ray 빔과 동축으로 정렬된 레이저가 바늘 진입점을 표시하고, 미스트가 빔 경로를 시각화합니다. 시술자는 진입 전 진입점과 각도를 확인할 수 있습니다.
동축 정렬 원리 · X선은 45° 다이크로익 미러를 통과하고, 측면 입사 레이저는 같은 미러에서 90° 반사되어 X선 중심축선과 정확히 겹칩니다(동축). 표시된 진입점이 곧 빔 중심이라 반복 촬영 없이 진입 위치를 확인할 수 있습니다.
바늘 정렬 — 씨암아이 사용 전후
측면(마주본 면)·평면(위에서 본 면) 두 방향으로 본 모습입니다.
측면 뷰 · 마주본 면
씨암아이 없이
경로가 보이지 않음
투시 반복 가능성씨암아이 사용
진입점 + 경로 표시
반복 투시 저감 목표위에서 본 뷰 · 빔 축 방향
씨암아이 없이
진입점·방향이 어긋남
바늘 = 선 (축 이탈)씨암아이 사용
바늘이 점으로 보임
바늘 = 점 (동축 정렬)씨암아이는 진입점과 경로(방향)를 표시하는 시각 보조입니다. 깊이·최종 위치 확인은 기존과 동일하게 C-arm 영상으로 하며, 도달 정확도는 임상 검증 예정입니다.
시술실 적용 컨셉 · C-arm 헤드에 클램프로 부착된 모듈이 진입점(레이저)과 경로(미스트)를 표시하는 장면입니다. AI 생성 이미지(2026.09 설계 검토안 기반)로, 실제 제품·시술 환경과 다를 수 있습니다.
C-arm에 직접 부착해, 이동 후에도 정렬이 유지되도록 설계했습니다.
씨암아이는 C-arm 헤드에 클램프로 부착됩니다. C-arm을 회전·기울여도 X-ray 빔과의 동축 정렬이 유지되도록 설계했으며, 유지 정확도와 호환 기종 범위는 통합 시제품에서 검증할 예정입니다. 환자 몸·바늘·시술자 어디에도 마커·센서 같은 추가 부착물이 없습니다.
공중의 경로선으로 'gun-barrel' 정렬
바늘을 X선 빔 축과 일직선으로 맞추는 'gun-barrel(터널 뷰)' 정렬에서, 기존 에이머는 피부 위 점만 표시해 각도는 시술자가 가늠하고 반복 투시로 확인합니다. 씨암아이는 빔 축을 공중에 선으로 표시해 바늘을 그 선에 겹쳐 진입하도록 돕습니다 — 진입 전 반복 투시를 줄이는 것을 목표로 하며, 실시간 내비게이션은 아니고 최종 위치 확인은 C-arm 영상으로 합니다.
기존 레이저 에이머와의 차이
| 항목 | 기존 레이저 에이머 (GE OEC · Ziehm · AADCO LaserX 등) |
씨암아이 |
|---|---|---|
| 표시 대상 | 체표면의 점·크로스헤어 (시야 중심) | 진입점 + 공중의 경로선 |
| 경로(궤적) 가시화 | 없음 — 체표 점 표시까지 | 있음 — 미스트로 빔 축을 공중에 선으로 표시 |
| 주 용도 | C-arm 위치·시야 중심 정렬 | 시술 전 바늘 진입점·경로 표시 |
| 장착 위치 | 검출부(II)·하우징·측면 | C-arm 헤드 외부(X선 조사부 또는 검출부) · 다이크로익 미러로 빔 축에 정렬 |
기존 에이머 사양은 각 제조사 공개 제품 자료 기준입니다(GE OEC Laser Aimer · Ziehm Laser Positioning Device · AADCO LaserX). 씨암아이는 제조신고 전 단계이며, 최종 바늘 위치 확인은 기존과 동일하게 C-arm 영상으로 시술자가 수행합니다.
실제 작동 시연 영상
기존 투시 확인·수동 정렬 방식과 씨암아이 적용의 비교 시연 영상(2026.4 · 팬텀 벤치 시연 · 초기 시제품)이 있습니다. 시제품 작동 시연 — MFDS 제조신고 진행 중.
의료기기 광고 규정상, 의료진·연구자·기관 자격 확인 후 개별 제공해 드립니다.
동축 가이드, 임상 연구로 뒷받침됩니다.
동축 레이저 가이드를 적용한 C-arm 시술에서 방사선 투시 시간과 의료진 손 피폭이 유의하게 감소함으로 보고되어 왔습니다.
동축 레이저 가이드를 적용한 C-arm 시술에서 투시 시간이 47% 이상 감소한 결과가 보고되었습니다.
동축 레이저 가이드 사용 시 시술자 손 부위 방사선 노출이 최대 87%까지 감소한 결과가 있습니다.
인용 문헌은 동축 레이저 가이드 일반에 대한 외부 임상 데이터이며, 씨암아이 단독 임상 결과는 아닙니다.
씨암아이를 이용한 자체 팬텀 스터디 및 임상 검증은 진행 예정입니다.
기존 워크플로우, 그대로.
씨암아이는 C-arm에 클램프로 부착하는 외부 모듈입니다. 의료진의 시술 방식이나 인력 구성을 변경하지 않습니다.
※ 바늘 진입 후 최종 위치는 기존과 동일하게 C-arm 영상으로 확인합니다. 씨암아이는 C-arm 영상을 대체하지 않고, 진입점·경로를 시술 전 보조적으로 표시하는 장치입니다.
규제 상태
씨암아이는 식약처(MFDS) 1등급 의료기기로 분류 확정되었습니다.
1등급 광선환부표시기 · A03050.01
씨암아이 본체와 소모품 챔버(레이저 + 미스트 + 챔버 결합형)에 대해 동일 1등급 분류가 확정되었습니다.
MFDS 1등급 제조신고는 2027년 1분기 목표입니다(검증 결과·절차에 따라 조정될 수 있음). 신고 완료 전까지 임상 시판은 이루어지지 않습니다.
솔직히 짚어둘 한계.
실제 임상 도입을 위해 의료진이 미리 알아야 할 제약 사항입니다. 한계를 공개하는 것이 신뢰의 출발이라 생각합니다.
씨암아이는 바늘 위치를 실시간 추적·안내하는 navigation 시스템이 아닙니다. 시술 전 진입점과 경로를 미리 시각화하는 보조 도구입니다. 최종 바늘 위치 확인은 기존 워크플로우와 동일하게 C-arm 영상으로 의사가 수행합니다.
체형이 큰 환자(특히 비만·비대 체형)에서는 미스트 경로의 가시성이 일부 떨어질 수 있습니다. 시술 부위·심도·체형에 따라 효과가 다를 수 있으며, 사용 전 환자별 적합성 판단이 필요합니다.
시술실의 환기·공조 시스템 강도에 따라 미스트의 가시성이 변할 수 있습니다. 강한 공조 환경에서는 미스트가 빠르게 분산될 수 있어, 사용 전 시술실 환경 점검과 분사 조건 조정을 권장합니다.
본 페이지에 인용된 47%, 87% 수치는 동축 레이저 가이드 일반에 대한 외부 임상 데이터(Kroes 2016, Kroes 2013)이며, 씨암아이 단독의 임상 결과는 아닙니다. 씨암아이 자체 임상 데이터는 향후 팬텀 스터디 및 임상 시험을 통해 확보할 예정입니다.
사전 도입 관심 등록
제조신고 완료 시점에 우선 안내드립니다. 의원·병원 정보와 관심 진료과를 입력해주세요.
새 창에서 Google Forms로 열립니다 · 약 2분 소요
또는 직접 문의: hinbii@fogrid.bio